近日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局等部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中提出，要加快产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强供应保障能力，推动医药制造能力系统升级，创造国际竞争新优势。
可见，医药企业需要通过可持续的创新能力，应用新一代信息技术打造智能医药工厂。然而在这一数字化转型进程中，面对生产质量管理方面的合法合规需求，以及生产数字化方面的多系统建设需求，药企在生产网络特别是洁净车间数字化升级改造中仍面临着诸多痛点。
医药洁净车间数字化升级的挑战
众所周知，药厂洁净区划分为ABCD四个等级，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温度、湿度、压差、照度、噪声等作出规定，贯穿了生物培养、纯化、生物制剂、灌装等多个自动化生产场景。洁净度要求最严格的是A级高风险操作区，其次是B级、C级、D级。
为了实现医药车间的数字化，医药洁净车间在网络业务层面，需要承载MES业务系统、SCADA系统、仓储管理系统的联网作业的终端，比如工业电脑(固定)、手持工业平板(移动)、生产机器(PLC，固定)等多种不同品牌设备。更进一步，不同的洁净车间网络建设情况(技改或新建)，面临的挑战也有所不同。
在老车间技术改造中，网络系统需对现有的彩钢板进行打孔、穿管、穿线、密封等“手术”，造成生产线停产;部分生产设备(PLC)没有网口，无线性能弱，联网能力不足;更为令人头疼的是，车间技术改造后，需要重新进行洁净度的认证，导致业务上线周期不断拉长，成本随之增高。
在新建车间场景中，AP特别是A级洁净区的AP如何安装部署成为突出问题：传统面板式AP凸出于彩钢板表面，不符合车间消毒擦杀要求，吸顶式AP因为由指示灯和散热孔又不符合车间洁净度认证。此外，新建车间普遍面积较大，网传距离受100米布线限制，需维护多个弱电间。
作为医药生物工业自动化、信息化/智能化控制系统整体解决方案提供商，诚益通在辅助制药企业实现自动化过程中，发现制药生产过程中，药企都往往会面临着粉尘、记录、质量等痛点。北京诚益通控制工程科技股份有限公司技术总监李伟川认为，“究其根源对制药生产来说最大的污染源是人，人在操作过程中带来很多的不确定因素。”
在锐捷网络企业行业解决方案总监雷春铭看来，“药企在进行智能制造升级的过程中，洁净车间需要智能网络来打好底层的数据基座。从整个过程可以看到，一个药企车间要想从原来人工、纸质化的生产变成自动化、信息化、数字化、智能化的生产过程，在数字化基础设施建设底层就会受到很大的挑战。”
锐捷发布药企洁净车间无线解决方案
为解决在数字化转型中，医药行业所面临的洁净车间生产网络建设难点，锐捷网络正式发布了药企洁净车间无线解决方案，该方案可实现无线网络极简部署快合规、移动生产不中断、无线数采可实时、无线动态安全防御、无线智能诊断网优，赋能药企平滑推进生产网络的数字化转型。
▲锐捷药企洁净车间无线解决方案-整体架构
该方案融合了锐捷网络“云、网、端、侧”全线产品的优异性能，以云端网络准入认证管理平台及WIS云管平台、园区网络交换机及全系列无线产品、工业交换机及工业无线网关，构建起包括企业生产管理系统、锐捷工业无线网络、锐捷工业数据采集、生产执行在内的整体架构。
●极简部署快合规
锐捷网络的“工业级定向AP”彩钢板穿透信号强度达-45dBm，通过部署在每个洁净房间彩钢板上方夹层，可免去老车间彩钢板免打孔/穿管/穿线/密封，施工快且无需洁净度重认证，综合成本低，业务上线快;而在新建车间BCD级洁净区，则可采用吸顶AP(亚克力罩子+密封)，实现洁净区内网络的快速部署。
●移动生产不中断
基于锐捷网络AR系列AP的AI Radio，可主动探测终端信号情况，选择AP引导终端无线漫游，平均时延<30ms、整体丢包率<0.5%且无连续丢包，轻松实现工业零漫游。通过“零”丢包无线快速漫游、业务无感体验及MES操作提效，该方案可以确保药企移动生产不中断。
●无线数采可实时
除了配置工业无线网络及工业网关之外，该方案还采用了抗干扰高可靠的2.4G+5G双射频链路聚合技术，支持串口/网口转无线，实现无线数据稳定可靠的实时采集。此外，该方案还可通过与WIS云管理网络平台的协同，实现动态智能预知无线安全风险和主动防御，以及可视化的无线智能诊断和网优运维。
据了解，锐捷网络Smart-PW企业生产无线解决方案自推出以来，在电子制造、仓储物流等行业不断实现规模部署，更赢得智飞生物、万泰生物等生物制药企业的广泛青睐，并荣膺2021年度工业互联网优秀解决方案金紫竹奖。锐捷药企洁净车间无线解决方案的推出，进一步丰富了Smart-PW方案的应用场景。
谈到为何选择与锐捷网络合作，北京诚益通控制工程科技股份有限公司技术总监李伟川表示，“锐捷药企洁净车间无线解决方案可以在一定程度上，给我们提供直接穿透的方式，更好地保证A级洁净区的环境，并且在部署的过程中，不会影响产品的生产。通过MES的排产，SCADA调用实验，生产效率提升在25%左右。”
写在最后
除医药企业之外，在半导体芯片、食品行业等领域也需要洁净区域。尽管对洁净度要求各有差异，但都是在同样彩钢板的洁净环境下做基层的网络层建设，锐捷网络可以在相同领域做方案的传递。接下来，锐捷网络将致力于提升各个细分行业客户的需求满意度，助力企业实现数字化转型。
